中国多肽类药物?
目前国内已上市的多肽药物有10余类,50余个品种,涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤等领域,部分产品市场份额较高(见表2)。 其中,重组人生长激素(rhGH)是首个在中国上市的基因工程产品,由沈阳金杯生命科学有限公司生产,商品名“金思平”;
重组胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽由诺和诺德旗下公司生产,商品名“诺平和德谷“;
降钙素(CT)原粉及其片剂由深圳贝昂生物制药有限公司生产,商品名“贝捷特”;
降钙素针剂及制剂由江苏天士力帝益药业有限责任公司生产,商品名“丹益清”;
促肾上腺皮质激素(ACTH)类似物曲拉通钠由广东东阳光药业有限公司生产,商品名“欣可来”等。
国内还有一些企业围绕多肽药物研发进行了积极努力,并取得了一定的成果。如上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的重组抗CD25单克隆抗体注射液治疗类风湿关节炎的研究获重要进展;
北京亿腾生物医药科技有限公司的注射用胸腺法新用于治疗非小细胞肺癌的临床研究表明该药具有较好的安全性与耐受性;
珠海联邦制药股份有限责任公司的长效胰岛素类似物FB-3018注射液在临床I期试验中显示出良好的给药便利性和安全性;
山东新华医药股份有限公司的胰岛素注射用微球(HI-mABS)临床试验申请获得批准等。 不过,从市场销售情况来看,目前多肽药物的国产替代步伐依然较慢。以降糖药阿卡波糖为例,2017年中国城市公立医院销售额超过6亿元,2018年这一数字上升到7.59亿元。而2014-2016年间,拜耳旗下的优时比(Usbekin)分别获得了中国市场7个多肽药品批件,包括三个全新分子实体和一个新型制剂。
来源: 作者: 赵雪情 编辑: 青阳
注:图片来源于网络,如有侵权立即删除 发布于 2019-05-22 15:36